一、潔凈廠房車間凈化工程方案的制定1、掌握車間的實際情況在進行潔凈廠房車間凈化工程方案制定之前，首先需要對車間的實際情況進行全面的了解。包括車間的面積、布局、高度、通風情況、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品特性等各方面的情況。只有充分了解了車間的實際情況，才能制定出科學合理的凈化工程方案。2、設計潔凈廠房車間凈化系統(tǒng)在制定凈化工程方案時，需要根據(jù)車間的實際情況設計相應的凈化系統(tǒng)。主要包括空氣凈化系統(tǒng)、水凈化系統(tǒng)、表面凈化系統(tǒng)等。其中，空氣凈化系統(tǒng)是最為關鍵的一環(huán)，它直接影響著車間內(nèi)空氣的潔凈度。因此，在設計空氣凈化系統(tǒng)時需要考慮車間內(nèi)的通風情況、空氣流動情況等因素，以確保車間內(nèi)的空氣潔凈度達到要求。3、選擇合適的凈化設備和材料選擇合適的凈化設備和材料對于保障車間的潔凈度至關重要。在選擇凈化設備時，需要考慮設備的品牌、性能、功耗、維護保養(yǎng)等因素。在選擇凈化材料時，要考慮材料的潔凈度、耐用性、經(jīng)濟等因素。只有選擇了合適的凈化設備和材料，才能夠有效地提高潔凈廠房車間的凈化效果。二、潔凈廠房車間凈化工程的實施1、 施工前的準備工作在進行潔凈廠房車間凈化工程的實施之前，需要做好施工前的準備工作。包括對施工場地的清理、交通、通風等情況的檢查，以及對施工人員的培訓和安全防護等工作。只有做好了施工前的準備工作，才能夠確保施工的順利進行。2、凈化設備的安裝和調(diào)試在進行潔凈廠房車間凈化工程的實施過程中，需...
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一、潔凈工程的意義食品車間潔凈工程是指對食品生產(chǎn)車間的空氣、墻壁、地面、天花板、設備、器具、管道等進行全面的潔凈度控制和消毒處理，以確保食品生產(chǎn)車間的潔凈度符合國家及企業(yè)的標準。潔凈工程的意義主要表現(xiàn)在以下幾個方面：1、保障食品安全。潔凈工程是食品生產(chǎn)的第一道防線，能有效防止各類污染物進入食品生產(chǎn)車間，保障生產(chǎn)過程中食品的衛(wèi)生安全。2、 提高產(chǎn)品質(zhì)量。潔凈工程可減少生產(chǎn)過程中的交叉污染，保證食品生產(chǎn)車間環(huán)境的潔凈度和無菌度，確保產(chǎn)品達到衛(wèi)生標準。3、降低生產(chǎn)成本。潔凈工程能保證生產(chǎn)設備、管道等的清潔，減少設備維護的次數(shù)，延長設備的使用壽命。4、提高企業(yè)形象。潔凈工程可使食品車間保持整潔、干凈的生產(chǎn)環(huán)境，提升企業(yè)的形象和信譽。二、潔凈工程方案的制定1、確定潔凈標準根據(jù)國家和行業(yè)標準以及企業(yè)自身的經(jīng)營特點，確定食品車間的潔凈標準。一般來說，食品車間的潔凈度分為 A 、 B 、 C 、 D 四個等級，等級 A 要求最高，等級 D 要求最低，企業(yè)應根據(jù)自身的實際情況確定具體的潔凈標準。2、制定潔凈工程方案根據(jù)潔凈標準，制定潔凈工程方案，包括潔凈區(qū)域的劃分、潔凈設備和工藝的選用、潔凈工程的施工等內(nèi)容，確保符合標準要求。3、組織實施潔凈工程根據(jù)潔凈工程方案，組織實施潔凈工程，包括空氣凈化、墻壁、地面、設備、管道等的清潔和消毒處理，確保食品車間的潔凈度符合標準要求。三、潔凈工程方案的具...
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一、GMP車間藥廠設計要求1、藥廠GMP車間溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)和工藝要求相適應。在廠房內(nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級別，潔凈廠房內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測、記錄，等級不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)，并有適當?shù)谋O(jiān)測手段；對于產(chǎn)生粉塵的房間設置有效的捕集裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設置和溫濕度應與藥品生產(chǎn)要求相適應。2、送入GMP車間的空氣，不但有潔凈度的要求，還要有溫度和濕度要求，所以除了對空氣濾塵凈化外，還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理；生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，100級、1000級的溫度為20-24℃，相對濕度為45%-60%；10萬級、30萬級GMP車間溫度為18-26℃，相對濕度為45%-65%。一般當環(huán)境溫度為5℃時，細菌繁殖呈靜止狀態(tài)，在10-25℃時細菌生長緩慢，因此較低的室溫有利于抑制細菌的繁殖，且考慮到無菌室操作人員要穿無菌衣等情況，所以室內(nèi)設計溫度不能太高；對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間，室內(nèi)溫度范圍可取其高值，如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序，可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn)，片劑車間、口服液車間等；對于無潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域，室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求，夏季通常取為24-28℃。3、GMP車間的噪聲，動態(tài)測式時不宜超過75dB,當超過時應采取隔聲、消聲、隔震等控制措施，噪聲控制設計不得影...
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潔凈空調(diào)系統(tǒng)是醫(yī)藥、電子、食品等潔凈工程中不可或缺的重要組成部分，其施工質(zhì)量的好壞直接關系到潔凈環(huán)境能否達到標準，并直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著潔凈空調(diào)使用范圍的不斷擴大，潔凈度的等級也在提高。要做好潔凈空調(diào)系統(tǒng)，要做到以下幾點：一、施工圖紙會審、技術(shù)交底1、施工前甲乙雙方技術(shù)人員、質(zhì)檢人員會同設計人員對圖紙進行認真會審，掌握圖紙的設計意圖，同時要做到發(fā)現(xiàn)圖紙的錯、漏、不合理問題，及時解決問題，這是確保質(zhì)量和施工進度的一個重要因素。2、根據(jù)施工合同編制施工組織設計并做好技術(shù)交底，明確施工質(zhì)量標準、施工工藝及施工進度計劃，對關鍵部位和特殊做法提前做出樣板。嚴格按照圖紙施工，有問題要即時與設計入員溝通并辦理相關變更手續(xù)。二、制作風管的材料是確?？照{(diào)潔凈度的基本條件1、材料選用潔凈空調(diào)系統(tǒng)風管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應按照設計圖紙的要求選用，鍍鋅板應鍍層均勻，無起殼，無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、風管法蘭，鉚釘均應采用鍍鋅件，法蘭墊料應采用有彈性、不產(chǎn)塵、有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿，風管的外保溫可采用橡塑保溫板，以專用膠水粘貼。2、材料保管潔凈空調(diào)用材料應設立專用倉庫，或集中存放。存放處要干凈，無污染源，避免潮濕，特別是風閥、風口、消聲器等部件更應嚴密包裝存放。潔凈空調(diào)的材料要縮短倉庫存放時間，宜隨用隨進貨。制作風管用的板材應將整件運至現(xiàn)場，避免散件搬運途中引起的污染。三、風管...
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一、凈化空調(diào)系統(tǒng)構(gòu)成分析現(xiàn)階段醫(yī)院手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)主要包括集中式、分散式以及半集中式三種類型系統(tǒng)，而最為常用的則是集中式空調(diào)系統(tǒng)。針對集中式空調(diào)系統(tǒng)而言，主要組成包括凈化系統(tǒng)和冷站系統(tǒng)。凈化系統(tǒng)主要是由送回風管道和空調(diào)機組構(gòu)成，而冷站系統(tǒng)的主要作用是為凈化系統(tǒng)提供相應的冷源和熱源，主要是在實際運行過程中基于對表冷器的應用，通過熱水和冷水對機組內(nèi)部的空氣進降溫和加溫。而構(gòu)成凈化空調(diào)系統(tǒng)的設備具體包括循環(huán)風機、加熱加濕裝置、空氣過濾器、濕度溫度傳感器、表冷器等設備。針對空氣過濾器而言，主要分為高效、中效、粗效過濾三種，通過對該裝置的應用起到過濾空氣中粉塵及細菌的作用；針對表冷器和加熱裝置而言，其主要作用是進行空氣濕度和溫度的有效調(diào)節(jié)并保持設定參數(shù)的穩(wěn)定，利用傳感器對系統(tǒng)運行參數(shù)進行監(jiān)測，以此為基礎利用相關現(xiàn)實設備進行數(shù)據(jù)的體現(xiàn)；針對循環(huán)風機而言，其主要作用在于為手術(shù)室空氣不斷循環(huán)提供動力，保證凈化系統(tǒng)足夠的換氣次數(shù)。二、手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)管理維護現(xiàn)狀分析現(xiàn)階段醫(yī)院發(fā)展運營中，部分醫(yī)院未對凈化空調(diào)系統(tǒng)管護工作配備專職人員，或配備的兼職人員不專業(yè)，甚至部分醫(yī)院存在凈化空調(diào)系統(tǒng)被忽視的現(xiàn)象，直至空調(diào)系統(tǒng)出現(xiàn)故障問題之后，才會進行空調(diào)系統(tǒng)的維修，進而影響到空調(diào)系統(tǒng)的正常影響。這就導致在實際運行過程中，空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生輕微故障，但是卻沒人發(fā)覺，直至輕微故障擴大化導致系統(tǒng)嚴重損壞不能正常運行，進而對...
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一、無塵車間的平面布局無塵車間一般包括潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)和輔助區(qū)這三大部分。無塵車間的平面布置可以有以下幾種方式：外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內(nèi)設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式：無塵車間設在外圍，而走廊設在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級。兩端式：潔凈區(qū)設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。二、人身凈化路線為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對入口側(cè)等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。三、物料凈化路線各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。物料凈化路線與人凈路線應分開，如果物料與人員只能在同一處進入無塵車間，也必須分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。對于生產(chǎn)流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫。如果生產(chǎn)流水線很強，則采用直通式物料路線，有時還需要在直通路線中間設多次凈化、傳遞設施。在系統(tǒng)設計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對潔凈區(qū)應保持負壓或零壓，如果...
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一、車間布局設計藥包材生產(chǎn)GMP車間應嚴格劃分潔凈區(qū)、控制區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈區(qū)主要用于直接接觸內(nèi)包材生產(chǎn)，潔凈級別通常為D級或更高，控制區(qū)用于間接接觸的包材生產(chǎn)。各區(qū)之間應設置緩沖間，確保壓差梯度合理(潔凈區(qū)控制區(qū)一般區(qū))，人員物流通道分開設置，避免交叉污染，原材料入口、成品出口分開，物流路線設計為單向流。工藝流程優(yōu)化，根據(jù)產(chǎn)品類型(如塑料瓶、鋁蓋、復合膜等)設計直線型或U型生產(chǎn)線。典型布局為：原材料暫存→前處理→成型加工→印刷(如需要)→后處理→檢驗→包裝。特殊工序(如滅菌)需獨立區(qū)域，設備間距不小于1.2米，維護通道寬度≥0.8米。二、環(huán)境控制要求潔凈區(qū)換氣次數(shù)大于等于15次/h，溫度控制在18-26℃ ，相對濕度45-65% ，采用初效+中效+高效三級過濾，末端高效過濾器覆蓋率大于等于100%。懸浮粒子標準，D級區(qū)大于等于0.5μm粒子≤3520000個/m3，≥5μm粒子≤29000個/m3。壓差與氣流組織，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差≥10Pa ，相同潔凈度不同功能房間壓差≥5Pa，采用頂部送風、側(cè)下回風方式，氣流速度0.36-0.54m/s ，產(chǎn)塵工序(如粉碎)需設置局部排風，排風系統(tǒng)配備防倒灌裝置。三、裝修材料選擇墻面采用50mm厚玻鎂彩鋼板，接縫處用圓弧角處理，地面選用2-3mm厚PVC卷材或環(huán)氧自流平，耐磨系數(shù)≥0.6，焊接接縫，吊頂用彩鋼板材料，密封燈具嵌入安裝。門窗...
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1關于凈化計算的室內(nèi)外計算參數(shù)的確定1.1室外環(huán)境含塵濃度在空氣潔凈技術(shù)中，最常見的是以大于或等于0.5μm粒徑的塵埃粒子數(shù)量為準的計數(shù)濃度。對于室外大氣塵濃度，不同的地域差異較大，通常可以分三類典型地區(qū)來統(tǒng)計。大量統(tǒng)計資料分析可得到我國這三類典型地區(qū)的室外計數(shù)濃度：工業(yè)城市：計數(shù)含塵濃度一般不超過3×105粒/L，最高約為106粒/L (屬嚴重污染程度)；城市郊外(不包括郊外工業(yè)區(qū)) ：計數(shù)含塵濃度一般不超過2×105粒/L；非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村計數(shù)含塵濃度一般不超過1×105粒/L。大量的研究表明，對于高效空氣凈化系統(tǒng)100級及以下的潔凈室，當大氣塵濃度在106粒/L以內(nèi)變化時，對潔凈室合塵濃度的影響可以忽略不計，所以通常作凈化設計計算時取106粒/L作為室外大氣塵濃度，這在工程處理上也是保險的。1. 2室內(nèi)單位容積發(fā)塵量手術(shù)室內(nèi)發(fā)塵量主要包括人和建筑表面、設備表面等。實踐證明人的發(fā)塵量是最主要的，而且人的活動對發(fā)塵量的影響也較大，在一般情況下，設計計算中可?。红o止時人的發(fā)塵量為：105粒/ (P·min)活動時人的平均發(fā)塵量：5×105粒/ (P·min)地面表面發(fā)塵量：1.25×104粒/ 9min·m2 )2潔凈手術(shù)室布置目前國內(nèi)潔凈手術(shù)室的凈化等級一般為100、1000、10000、10...
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1潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)的負荷分析1.1潔凈手術(shù)室的冷負荷潔凈手術(shù)室的冷負荷主要包括三方面的內(nèi)容，其一是醫(yī)護人員的散熱量所形成的冷負荷；其二是醫(yī)療設備散熱所形成的冷負荷，例如凈化照明或者是無影燈等；其三就是圍護結(jié)構(gòu)散熱所形成的冷負荷。對于醫(yī)護人員散熱形成的冷負荷來說，其影響因素是比較多的，例如手術(shù)室內(nèi)醫(yī)護人員的人數(shù)、醫(yī)護人員的群集系數(shù)、人員進入手術(shù)室的時間等，因而在進行醫(yī)護人員形成的冷負荷大小時需要綜合考慮這些因素，按照函數(shù)公式進行計算。對于醫(yī)療設備散熱所形成的冷負荷來說，不同的手術(shù)類型會使用不同的電氣醫(yī)療設備，因而在計算醫(yī)療設備散熱所形成的冷負荷大小時需要運用估算的方式，在進行估算的時候需要確定電氣設備的安裝系數(shù)、負荷系數(shù)、同時使用系數(shù)和潔凈手術(shù)室的蓄熱系數(shù)，由此計算出醫(yī)療設備轉(zhuǎn)換成凈化空調(diào)冷負荷的大小。對于圍護結(jié)構(gòu)所形成的冷負荷來說，在潔凈手術(shù)室雙通道布置中，相鄰的房間都需要凈化空調(diào)，并且室溫數(shù)差都沒有超過3℃，這個時候圍護結(jié)構(gòu)所形成的冷負荷是可以忽略的。1.2潔凈手術(shù)室的濕負荷濕負荷就是為了維持房間溫度恒定需要從房間除去濕量，在潔凈手術(shù)室中主要的濕負荷是由于工作人員散濕所帶來的。人體散濕量的計算公式是: mw=0.278nφg*10-6，計算的時候需要運用到相關計算規(guī)則中的數(shù)據(jù)。一般來說，潔凈手術(shù)室的濕負荷與冷負荷有一定的聯(lián)系，在對潔凈手術(shù)室的濕負荷進行計算的時候，需要運用到...
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凈化空調(diào)系統(tǒng)是保障體系的重要一環(huán)。 要求系統(tǒng)能夠控制相應等級用房的室內(nèi)溫度、濕度、塵埃、細菌、有害氣體濃度以及氣流分布，保證室內(nèi)人員所需的新風量，并維持室內(nèi)外合理的氣流流向。1.設計思考要點1.1單獨預處理新風據(jù)了解，通過與建筑科學研究院空調(diào)專家的交流，國內(nèi)大多數(shù)專家學者都傾向于分別處理新風，這樣更有利于壓差的控制，有利于靈活使用的手術(shù)室，有利于潔凈室內(nèi)的溫度和濕度的控制，防止在凈化系統(tǒng)中被吹飛，以及由于所有濕負荷被移交給新鮮空氣而引起的其他問題。1.2新風集中預處理后直接進入靜壓箱與循環(huán)機組送風混合是否可行在一定條件下理論上可行，但在實際建設中幾乎不可能實施。這種設計要求系統(tǒng)安裝空間允許，新風壓頭和循環(huán)風壓頭和高效過濾器阻力必須保持一定的平衡，需要注意新風到達每個房間的通風口，殘壓保持不變，否則參數(shù)在循環(huán)單位選擇上會非常麻煩，手術(shù)室過濾器的臟污情況應該基本一致，這顯然是不可能實現(xiàn)的，因為不僅在設計人員的設計上難以給處處參數(shù)，由于各種因素的實際施工，導致最終的管道鋪設不能嚴格按照原來的設計完全一樣，而且手術(shù)室頻率也不能相同，最終的結(jié)果是在幾個壓力之間阻力無法平衡，勉強達到初始平衡也需要繼續(xù)調(diào)整使用，這帶來了新的問題：誰來調(diào)整?在什么時候?保修結(jié)束后相關費用等。1.3壓力平衡問題根據(jù)前段所述的方法，使用Y型連接方法不能解決壓力平衡問題。雖然Y型連接方式可以充分混流，但是不能解決壓力動...
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