病原微生物作為一類能引發(fā)人類、動物和植物疾病的微生物，其存在與傳播對生命健康和生態(tài)安全構(gòu)成潛在威脅。病原微生物類別、生物安全等級，是開展微生物研究、防控疾病傳播的重要基礎(chǔ)。一、病原微生物的定義與法規(guī)依據(jù)病原微生物是指具有致病性的微生物，即能夠侵入宿主機體，在體內(nèi)生長繁殖，壞宿主正常生理功能，進(jìn)而導(dǎo)致宿主發(fā)病甚至死亡的微生物。我國針對病原微生物的管理，制定了明確的法規(guī)依據(jù)，其中最核心的是《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。該條例明確了病原微生物的分類標(biāo)準(zhǔn)、實驗室生物安全等級劃...
一、潔凈室空調(diào)機房選擇原則潔凈室空調(diào)系統(tǒng)機房位置選擇的核心原則需遵循就近原則和隔離原則。機房應(yīng)盡量靠近潔凈區(qū)域（如手術(shù)室、ICU病房），以縮短送、回風(fēng)管道長度。這能降低風(fēng)阻、減少能耗、保證末端風(fēng)壓和效果，并節(jié)省建設(shè)成本。此外必須有效隔離機房設(shè)備（風(fēng)機、電機等）產(chǎn)生的振動、噪聲以及可能通過機房維護(hù)結(jié)構(gòu)滲透的塵粒，確保潔凈區(qū)的環(huán)境符合嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。二、空調(diào)機房隔開方式空調(diào)機房最好靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室，力求風(fēng)管線路短。但從防止噪音和振動來說又要求把機房和潔凈室隔開。這兩方面都應(yīng)予以...
一、管理及衛(wèi)生學(xué)要求1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定相應(yīng)的空氣凈化管理制度，并組織實施。2、醫(yī)院應(yīng)對空氣凈化與消毒設(shè)施的使用和管理人員、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行空氣凈化與消毒相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等知識的培訓(xùn)，明確各自的職責(zé)和任務(wù)，確?？諝鈨艋O(shè)施的正常運行。3、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床科室的感染風(fēng)險評估，采取適宜的空氣凈化措施，使其室內(nèi)空氣質(zhì)量符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4、醫(yī)院應(yīng)對全院有關(guān)臨床科室的空氣質(zhì)量進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。5、潔凈手術(shù)部(室)和其他潔凈場...
隨著科技進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)升級，理化實驗室在醫(yī)療、化工、食品檢測等領(lǐng)域的核心作用日益凸顯。實驗室內(nèi)部環(huán)境控制是保障實驗精度、人員安全及設(shè)備穩(wěn)定運行的關(guān)鍵，而暖通空調(diào)（HVAC）系統(tǒng)作為環(huán)境控制的核心，其設(shè)計與優(yōu)化直接影響實驗室整體性能。理化實驗室作為科學(xué)研究與檢測分析的核心場所，其環(huán)境參數(shù)（如溫度、濕度、潔凈度、氣流組織等）需滿足嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。暖通空調(diào)系統(tǒng)不僅是實驗室環(huán)境調(diào)控的核心，還需兼顧能耗控制與安全防護(hù)。近年來，隨著實驗室功能多元化與設(shè)備精密化，傳統(tǒng)HVAC系統(tǒng)面臨新挑戰(zhàn)，例...
一、 系統(tǒng)核心功能潔凈廠房超純水系統(tǒng)是為高科技制造業(yè)（如半導(dǎo)體、微電子、光伏、顯示面板、生物制藥）的生產(chǎn)流程提供關(guān)鍵工藝用水的基礎(chǔ)設(shè)施。其核心功能是通過多重純化單元的組合，將市政自來水或地下水逐級提純，最終產(chǎn)出在電阻率、總有機碳、顆粒物、微生物及離子含量等方面均達(dá)到極高標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)，以滿足精密清洗、刻蝕、摻雜、光刻等敏感工藝的嚴(yán)格要求，確保產(chǎn)品良率與性能。二、 系統(tǒng)關(guān)鍵組成與工藝流程一套完整的超純水系統(tǒng)通常由預(yù)處理、初級除鹽、深度除鹽和后級拋光純化四個單元組成。1、預(yù)處理系統(tǒng)目...
一、 手術(shù)區(qū)平面布局近年來手術(shù)技術(shù)進(jìn)步與裝備革新很快，特別是使用便攜式影像設(shè)備，或大型影像設(shè)備進(jìn)行圖像診斷引導(dǎo)手術(shù)，要求手術(shù)室的面積與配置設(shè)計的適應(yīng)性與靈活性更強，規(guī)定不同級別手術(shù)室的面積也許不太合適。美國醫(yī)院設(shè)施指南協(xié)會（Facilities Guidelines Institute，F(xiàn)GI）編制的2018年版《醫(yī)療護(hù)理機構(gòu)設(shè)計和建設(shè)指南》規(guī)定了手術(shù)室內(nèi)無菌區(qū)、麻醉區(qū)、循環(huán)通道、設(shè)備移動通道等各種功能區(qū)。這些功能區(qū)的定義、設(shè)置及其凈空與間距的要求表述如下：1、無菌區(qū)無菌區(qū)是...
一、常見問題：地板表面刮傷。原因分析：未做好成品保護(hù)措施，被硬物刮傷?？刂拼胧焊呒艿匕濉VC地板及環(huán)氧地面作為承載體的地面，在工程交工前就需要經(jīng)過較長時間的使用，為防止破壞性的磨損，需要進(jìn)行妥善周密的保護(hù)。潔凈區(qū)防靜電地板安裝完成以后，先鋪滿不產(chǎn)塵塑料膜，然后上面再使用地板革進(jìn)行滿鋪保護(hù)，防止人員走動、工具掉落等情況對地板造成損傷。進(jìn)入室內(nèi)施工需更換專用軟底工作鞋；所有直接與地面接觸的移動式角手架、梯子等施工工具均需在滾輪和梯腳處用保溫棉或橡膠進(jìn)行保護(hù)，防止對地面造成硬性...
一、穩(wěn)定性強冷水機組的穩(wěn)定性具有兩個層面的意思，一是要求機組低故障率，無論是舒適性空調(diào)系統(tǒng)，還是工業(yè)制程用冷水系統(tǒng)，都不容許冷水機組經(jīng)常發(fā)生故障，特別是工業(yè)制程冷水系統(tǒng)，一旦系統(tǒng)備份能力不夠，冷水機組發(fā)生故障將會對工業(yè)生產(chǎn)造成巨大的損失。二是運行參數(shù)要穩(wěn)定，比如對溫、濕度控制精度要求較高的凈化空調(diào)系統(tǒng)，要求冷水機組出水溫度恒定，這樣有利于空氣側(cè)溫、濕度控制。二、能效比高冷水機組的能效比，特別是IPLV值將會對整個機房系統(tǒng)綜合能效比產(chǎn)生決定性的影響。所以，在經(jīng)濟合理的前提下，高...
一、靜電的產(chǎn)生與危害靜電是電子在材料內(nèi)部或者在材料之間移動（含極化和傳導(dǎo)） 的產(chǎn)物。兩種不同的材料互相接觸，它們之間的小于一定的距離，如10-25cm時，由于隧道效應(yīng)，兩種材料內(nèi)的電子穿過界面而相互交換。當(dāng)交換達(dá)到平衡時，材料間將產(chǎn)生一定的電勢差，界面兩側(cè)出現(xiàn)了等量正負(fù)電荷。若把接觸后的兩種材料分開，兩種材料將分別帶上等量正負(fù)電荷，這就是靜電產(chǎn)生的基本原理。1、靜電的產(chǎn)生主要方式：摩擦起電：因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對電子的束縛能力不同，當(dāng)兩種不同材料物質(zhì)接...
一、平面布局設(shè)計細(xì)胞治療產(chǎn)品的 GMP 生產(chǎn)廠房應(yīng)根據(jù)工藝的不同設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，功能區(qū)包括但不限于質(zhì)粒載體生產(chǎn)區(qū)、病毒載體生產(chǎn)區(qū)、細(xì)胞終產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、貯存區(qū)、輔助設(shè)施區(qū)等。各功能區(qū)應(yīng)有明確的功能要求和獨立的空間、設(shè)施和設(shè)備。GMP 對廠房布局和設(shè)計的要求是最大限度地避免污染、交叉污染以及差錯。1、生產(chǎn)區(qū)1.1、質(zhì)粒載體生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)區(qū)細(xì)分為菌種接種區(qū)、發(fā)酵、粗純區(qū)和精純、灌裝區(qū)三個區(qū)域。各個區(qū)域的人物流獨立設(shè)置，發(fā)酵區(qū)的廢棄物需要通過高壓滅菌柜滅活后方可廢棄。如果發(fā)酵...